朴朴骑手苹果版:器械GCP重磅直播 |《医疗器械临床试验的质量管理与质量评价》

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课程简介

课程首先梳理了医疗器械临床试验质量的影响因素,进而分享医疗器械临床试验评价体系构建研究中对评价指标的思考,以及基于风险的医疗器械临床试验质量管理要点朴朴骑手苹果版。重磅课程,欢迎收看!

研师介绍

商朴,北京大学药物分析学硕士,中国药科大学药物经济学博士朴朴骑手苹果版。中国医学科学院阜外医院国家药械临床试验机构办公室主任,副研究员。

曾在药品监管部门从事化学药品、生物制品注册审核审批,北京口岸进口药品/药材通关管理及全市药物临床试验机构监管与检查工作11年朴朴骑手苹果版。具有丰富的药品注册审批管理、临床试验机构监管,药物、医疗器械临床试验管理及现场检查经验。

社会任职:

国家药品监督管理局及北京市药监局GCP检查员

中国研究型医院学会药物经济学专业委员会常务委员

北京生物制品研究会理事会理事

北京肿瘤学会临床研究专业委员会委员

课程时间

2023年03月16日 14:00

课程大纲

1. 医疗器械临床试验质量影响因素

2. 医疗器械临床试验质量管理要点

3. 医疗器械临床试验质量评价主要指标

4. 基于风险的质量管理

您将收获

•学习和朴朴骑手苹果版了解医疗器械临床试验质量的影响因素

朴朴骑手苹果版了解医疗器械临床试验评价体系的重要指标

朴朴骑手苹果版了解基于风险的医疗器械临床试验质量管理要点

为您专属

临床试验机构管理人员、质量管理相关人员朴朴骑手苹果版,研究者,医疗器械临床试验申办者、CRA、CRC

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标签: 重磅 医疗器械 质量管理 临床 器械

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